“你瞧,这小小药片,包含了太子参、山楂、麦芽、山药等多味中药。”“岐黄学者”刘红宁掰开一粒药片,让记者观瞧——断口处,现已看不到药材原有的植物经络。
12月下旬的南昌,气候阴冷,江西中医药大学试验大楼B座7楼工作室里,一股幽幽的药香动人肺腑。刘红宁是该校高级研讨院院长,从事中医药科研工作已有35年。说起“怎么让老百姓更好地承受中药”,他翻开一本材料,递到记者手中,话匣子便伴着这满屋的药香敞开了。
“在老百姓的观念里,中药便是把多种药材一起煎服,耗时耗力还难以掌握。”刘红宁说,要让“粗大黑”的中药更简单为老百姓承受,制成片剂是很好的计划,也是中药现代化开展的要害方向。
中药含片在口腔中阻滞时刻长,而中药成分杂乱,苦、涩、酸、辛等味交错,气味和口味都让人难以承受,用单一的办法难以到达矫味的意图。
其时,刘红宁团队别离采取了矫味复配技能、微囊化技能、微粉化技能,挑选适合的甜味剂、芳香剂,探究不一样的品种的复配规则。为了让含片的口感更舒适,不再有原材料的沙硕感,团队建立了口腔耐受时刻与口感相关性点评技能模型。最终,通过山梨醇和乳糖复配,总算消除了含片的苦涩味。
“做含片时,想要包衣不易开裂,硬度就不能太高;但硬度降低了,药在口中就化得快,继续给药的时刻不合格,从而不能发挥该有的效果。”刘红宁介绍,中药制剂自身的成分杂乱、提取物黏性大、易吸潮,两者间的平衡很难掌握。面临技能性瓶颈,只能无数次地试错,从中找到最优的参数。
1987年,处理了口感、硬度和压片溶解时刻的要害对立问题,江西中医药大学与隶属药厂江中制药协作研发上市了复方草珊瑚含片,我国榜首个中药含片就此诞生。1993年,复方草珊瑚含片斩获当年同类药品的利税冠军。
在中药固体制剂制作的完好进程中,中药片剂高速压片难;大标准中药片剂高速优质压片更难;大容量大标准中药片剂优质高效包衣特别难;中药片剂制作每一环节都完成优质高效,难上加难。
这首要是因为,片剂剂型以往大多数都用在化学药,国内没有使用根底,国外更无经历可学习,“洋设备”也是不服水土,无法习惯成分杂乱的中药的大型压片。
“要从根本上处理问题,有必要研发具有自主知识产权的技能和配备!”刘红宁和团队寸步难行,又稳扎稳打。
中药片剂要到达药效,药片标准就要做大。但药片一大,包衣难、易粘连等问题立马凸现。刘红宁团队测验了很多种片剂形状,都屡次受阻。
“已然传统形状走不通,何不爽性发明新的片型?”通过很多测验,他们立异规划出平面双圆台磨角形和等边三角弧形的片剂片型,并于2003年一举突破了片径大于15毫米难以包衣的技能禁区。
针对包衣进程易发生粘片、孪生片、架桥、衣膜不均匀等问题,从2006年开端,刘红宁团队历经14年的多学科联合攻关,建立了产业化体系处理计划,并对制剂配备进行了改善。
刘红宁团队的中药制作现代化“固体制剂产业化要害技能”研发及使用项目,创始大容量大标准中药片剂包衣技能。其间,大容量螺旋层流包衣技能突破了片芯阻滞,以及大于500公斤每批次出产包衣不均匀、批间批内差异大、成品率低一级一系列难题。
而复方草珊瑚含片从1987年至今,校园与江中制药已完成了17次工业改造。
2015年,由江西本草天工科技有限责任公司与江中制药以及江西中医药大学一起组成的中药制剂立异团队,获批立异药物与高效节能降耗制药设备国家重点试验室。
现在,由刘红宁团队“中药制作现代化——固体制剂产业化要害技能讨论研讨及使用”项目组研发的制药配备,已推行使用到20多个省区市的265家企业,占有率全国榜首,并出口美国、德国、英国等12个国家,推进了中药制作工业技能配备水平全体跃升。
党的二十大陈述着重,促进中医药传承立异开展。这让刘红宁看到了中医药开展最好的前史机会,一起也倍感责任重大。
“中医药传承立异开展,是一个既要‘会古’又要‘通今’的辩证课题。不只要罗致古人经典名方,还要结合现代病症实践。”他说,“只要逐渐的提高中医药的标准化、产业化水平,才干走向现代化、国际化。”
刘红宁和记者说,为推进健康我国建造,他们正在探究开展“数字中药”,让“经历熬制”变为“精准智造”。下一步,团队将测验推进定制片剂、靶向制剂,依据每个患者的病况定制中药片剂,更大程度上做到“对症下药”。
虽早已步入花甲,刘红宁现在仍坚持手把手地传带新人。他说:“中医传承不易,然吾辈负重致远,还须见义勇为!”