9月18日，国家药监局公布了4起药品网络销售违法违规典型案例。其中，3个案例都与司美格鲁肽相关。
这三个案例分别发生在浙江、广东、安徽三地，涉案货值金额最高的达到3500万元，系在广东发现的违法生产经营假药案。
据披露，2023年9月，广东药监局联合公安机关在多地开展专项检查时发现，叶某某三人通过微信、阿里巴巴、拼多多等网络站点平台购买原料，生产、销售含有司美格鲁肽成分的减肥药。而三人并未取得药品生产许可证、药品经营许可证。
另一个发生在安徽的案件也与之类似。经查，万某等人在未取得药品经营许可证的情况下，利用微信销售未在国内获批、无中文标识、含司美格鲁肽成分的注射剂，涉案金额达到1000万元。
目前以上两个案件都已移送公安机关办理。另一个浙江台州的网络无证经营药品案，涉案金额12.75万元，最终当事人彭某某被当地市场监督管理部门处以255万元的行政处罚。
国家药监局提醒，司美格鲁肽等药品属处方药，需要遵从医嘱。从非正规渠道购入的药品，有几率存在成分不明、计量不准、掺杂使假等质量上的问题，没办法保证治疗效果，还可能引发严重毒性反应，威胁生命安全。
9月12日，呼和浩特市医保局发布通报称，已中止或解除医保协议共100余家医药机构。这些医药机构少部分为私人中西医诊所、口腔诊所，大部分是零售药店，其中不乏一些连锁药店品牌，如国药控股国大药房内蒙古有限公司、仁和堂医药连锁有限公司等门店。
今年，医保部门对这些药店进行全方位检查，发现103家医药机构存在将非医保药品、其他商品串换成医保药品、超药品目录限定范围用药、支付项目与性别不符、超量售药等违反相关规定的行为。医保协议解除后，这些药店就不再能刷医保卡买药。
值得注意的是，近期，内蒙古自治区下多个市都密集通报了定点医药机构解除医保协议，很多还都是零售药店们主动解除的。
业内人士向健识局透露，现在确实有药店“退出”医保的大趋势。一些大连锁企业也在考虑不做医保这块业务，自己按照市场来经营。
医保资格曾是药店们赖以生存的“香饽饽”，药店也因此享受了相当长一段时间的红利期。
但今年医保部门对药店形成了监管高压态势，尤其是在每年例行的医保飞检中首次将零售药店纳入了检查范围。按照工作安排，医保飞检组的现场检查工作将于9月底完成，现在正是收尾阶段。
健识局观察到，近期内蒙古自治区各地医保部门都在大力开展基金监管专项行动。9月11日，乌海市医保局通报，已对全市440家定点医药机构进行了严查，约谈了242家，4家定点医药机构被暂停医保结算资格，3家被解除医保协议。
乌海市医保局对这些违规的定点医药机构进行了严格的处置。其中，乌海市百源堂医药有限公司第一分店为非定点零售药店，但进行了医保费用结算，最终医保部门追回违规医保基金473元，解除其医保协议，3年内不得申报医保定点机构。
9月19日，呼和浩特市医保局又再通报了10家定点医药机构违规情况，内蒙古仁和堂医药连锁有限公司第三十八分公司、内蒙古民族医药有限公司等4家药店被解除医保协议，一年内不得申报医保定点的处理。
业内人士指出，监管环境的变化，成为药店“退出”医保的关键原因。据健识局梳理，今年9月以来，内蒙古自治区鄂尔多斯、包头市、乌兰察布市、锡盟等多地已有近百家定点医药机构主动申请解除了医保协议。
业内人士指出，集采药等“零差价”售药后，药店很难从中获得利润。处方外流实际分到药店的并不算多。加上医保基金严管后，因为相关的监管细则还不够清晰明确，药店搞不清楚政策就很容易违规。医保支付反而成为药店被监管的理由。
医保个账是药店的大多数来自之一。但2021年来，医保个账的收入开始下降。2023年，职工个账收入6351.35亿元，个账支出6097.95亿元，尤其是老年人的个账金额降低，影响了药店的医保收入。
医保基金的压力会促进传导到定点医药机构端。医保基金监管还会慢慢的严格。国家医疗保障局副局长颜清辉指出，截至9月10日，全国检查了共432家定点医药机构，今年全年检查机构的数量将超过过去5年的总和，扩面相对较多。
搜药CEO邵清向健识局表示，盘子就那么大，医保药店自己还得承担维护的费用，例如监管码、监管系统等一系列的成本，所以很多药店现在转去做医保外的业务，例如原研药、保健品、器械等不用刷医保卡的产品。
根据健之佳财报，2022年来，实体门店医保结算收入年年在下降且降幅扩大，2023年较2022年下降了2.28亿元，今年上半年，医保结算收入又同期减少了1.55亿元，降幅达到8.37%。健之佳表示，正在主动从“依赖医保”销售、药品价格竞争模式向长时间坚持强化专业药学服务转型；同时，加强受医保影响小的处方药、OTC，以及不受医保影响的非药品类的规划、引进和销售。
但这个转变无疑是艰难的。我们国家医药市场七成在医院，三成在零售药店。医保资格一直是药店的重要支柱。截至今年上半年，老板姓直营门店共有9923家，其中医保门店占比达到89.19%。
今年上半年，全国地级市市辖区零售药店市场销售规模达到1056.9亿元，较去年同期下降了1.2%。一心堂、老百姓、大参林等大型连锁药房净利润都出现下滑，漱玉平民净利润下滑高达82.6%。市场之间的竞争和高压监管之下，能不能平稳度过这一关，决定了药店连锁企业的生死存亡。
被喻为“诺奖风向标”，备受瞩目的2024拉斯克奖（The Lasker Awards）于当地时间9月19日正式揭晓。2024年的拉斯克基础医学研究奖授予了得克萨斯大学西南医学中心的陈志坚（Zhijian Chen）博士，表彰他在发现环鸟苷酸-腺苷酸合成酶（cGAS）-STING信号通路中的贡献。临床医学研究奖授予了麻省总医院的Joel Habener博士、洛克菲勒大学的Svetlana Mojsov博士，以及诺和诺德的Lotte Bjerre Knudsen女士，以表彰他们发现并开发了GLP-1类药物。公共服务奖则授予了CAPRISA研究中心/哥伦比亚大学的Quarraisha Abdool Karim博士与Salim Abdool Karim博士，以表彰他们阐明了异性恋HIV传播的主要驱动因素，并引入了预防和治疗HIV的方法。
2024年拉斯克基础医学研究奖授予了陈志坚教授，以表彰他发现了能够感知外来和自身DNA的cGAS酶。凭借独创的思维和精湛的实验设计，陈志坚博士团队解开了DNA如何刺激免疫和炎症反应的谜团。当病原体入侵细胞时，它们会留下DNA的痕迹。cGAS-STING通路能够检测到这些分子指纹，发出警报，并动员免疫系统消除入侵威胁。对cGAS-STING通路的研究揭示了先天免疫的内在运作机制，并促进了抗肿瘤免疫反应。该酶为多种人类疾病提供了潜在的药物靶点，其生成的信号分子在对抗传染病和癌症方面展现出巨大的前景。
陈志坚教授的实验室在2012年发现了cGAS，他们的工作解开了一个百年医学谜团。早在20世纪初，外科医生就在使用DNA来增强患者对微生物的防御，减少手术感染的危险。这些治疗方法在科学家们了解DNA在遗传学、细胞功能、和先天免疫系统中作用之前就开始流行。陈志坚教授的实验室最终揭示了为什么这些治疗方法能够生效。他们的研究表明，当细胞质中出现DNA时，cGAS能够与这些双链DNA结合，并且改变自身的构象。这会激活cGAS的酶活性，使用cAMP和cGMP为原料，生成名为环鸟腺苷酸（cGAMP）的信号分子。这种信号分子会激活免疫系统。而cGAS的独特之处在于，任何双链DNA都可以激活它，从而引发免疫反应和炎症。
在2019药明康德健康产业论坛上，陈志坚教授曾表示，现代人类面对的癌症、自身免疫性疾病、代谢性疾病、和神经退行性疾病都有一个共同特点：它们都与炎症相关，而且这些炎症都不是由于感染而产生的。维持免疫系统的平衡如同阴阳平衡一样，在治疗现代人的多种疾病中将起到举足轻重的作用。而感知细胞内DNA的cGAS酶和cGAS产生的cGAMP信号分子，可能是调控免疫反应的关键性因子。
2024年拉斯克临床医学研究奖表彰了Joel Habener博士、Svetlana Mojsov博士和Lotte Bjerre Knudsen女士在GLP-1类疗法领域的开创性工作，显著改变了肥胖症治疗的格局，为全球数百万患者提供了新的解决方案。Habener博士和Mojsov博士的研究确定了GLP-1的活性形式，而Knudsen女士则将这一发现转化为临床可使用的有效减重药物，给那些通过传统方式如饮食和锻炼未能成功的肥胖患者带来了希望。
这一历程始于Habener博士对了解胰高血糖素及其相关肽类生物作用的研究，最终发现了GLP-1。Mojsov博士的团队也识别出了GLP-1的活性短链形式，发现它能够刺激胰岛素分泌并降低血糖水平，为新型糖尿病治疗药物的开发奠定了基础。这些发现吸引了生物医学公司的关注，而其所发现的GLP-1活性形式后来成为Ozempic和Wegovy的关键成分，以及Mounjaro和Zepbound的两个主要成分之一。
Knudsen女士的贡献对于将GLP-1转化为可行的治疗方案至关重要。她开发了一种方法，使得GLP-1在人体内的活性得以延长，克服了其快速降解的挑战。通过Knudsen女士团队的不懈努力，最终开发出了利拉鲁肽（liraglutide）和司美鲁肽（semaglutide），这两款基于GLP-1的药物现已被批准用来医治糖尿病和肥胖症。这些治疗不仅帮助调节血糖，还显著抑制食欲，为体重管理提供了创新且有效的方案。
这些科学家的研究不仅为肥胖症和糖尿病治疗提供了新的方向，还为解决其他健康问题开辟了广阔的前景。他们的工作不仅加深了科学界对GLP-1生物学机制的理解，还为未来的创新奠定了基础，包括探索GLP-1药物在降低心血管疾病风险、阿尔茨海默病等其他疾病中的潜在应用。他们的突破性贡献帮助无数患者更有效地管理病情，显著改善了生活质量。
2024年拉斯克公共服务奖授予了Quarraisha Abdool Karim博士和Salim Abdool Karim博士，以表彰他们探索异性恋HIV传播驱动因素的开创性研究以及HIV预防和治疗方面的突破性工作。他们的研究极大地影响了全球对抗艾滋病的行动，并加强了南非的科研实力。在整个职业生涯中，Abdool Karim夫妇一直倡导科学在改善公共健康和促进社会公平中的作用。
受过往经历所驱动，Abdool Karim夫妇致力于解决导致健康不平等的社会问题。他们在1990年代初期的研究发现，HIV在南非对年轻女性的影响尤为严重，并认识到性别不平等在病毒传播中所起的作用。这一洞察促使他们不懈追求能帮助女性的HIV预防方法，最终成功开发出基于抗逆转录病毒药物tenofovir的暴露前预防（PrEP）疗法。临床试验结果为，在使用tenofovir两年半的女性中，HIV新发感染率降低了39%。世界卫生组织（WHO）在2015年建议高危群体采用以tenofovir为基础的PrEP疗法。现在，该疗法已成为数十个国家与地区HIV预防的重要组成。
除了HIV预防领域的研究，Abdool Karim夫妇还开展了HIV和结核病联合治疗的关键研究，这两种疾病在非洲往往同时存在。他们的研究表明，整合这两种疾病的治疗方案可以明显降低患者的死亡率。此发现促使WHO更新治疗指南，并大幅度减少南非HIV相关的死亡人数。
Abdool Karim夫妇对科学和公共卫生的奉献不仅体现在研究上，他们还培养了数百名HIV和结核病研究人员，并帮助建立了非洲强大的科研基础设施。他们的努力不仅改变了HIV的治疗和预防方式，还增强了非洲应对当前和未来公共卫生挑战的能力。
